ГОСТ Р ЕН 12296-2009
Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12296-2009 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки |
| Название англ.: | Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability |
| Дата актуализации текста: | 22.03.2010 |
| Дата актуализации описания: | 22.03.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.07.2010 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах.
Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе |
